กรณีศึกษา ผลิตภัณฑ์ลังโคม

สำนักงานอาหารและยา สหรัฐอเมริกา (USFDA) ได้ประกาศเตือนเมื่อวันที่ 7 กันยายน พ.ศ.2555 ว่า ผลิตภัณฑ์ลังโคม ของลอรีอัล โฆษณาเกินจริง โดยโฆษณาว่าช่วยเสริมโครงสร้างการทำงานของร่างกาย เช่น การยกกระชับ การมีผลต่อการทำงานของยีน กระตุ้นการทำงานของเซลล์ต้นกำเนิด อันมีลักษณะเป็นการโฆษณาในลักษณะที่บอกว่าเป็นยา ทั้งที่ผลิตภัณฑ์ของตนเป็นเพียงเครื่องสำอางเท่านั้น ซึ่งเป็นการกระทำที่ต้องห้ามตามกฎหมาย

ที่มา
1. ไทยรัฐ 13 กันยายน 2555 หน้า 2
2. Inspections, Compliance, Enforcement, and Criminal Investigations (Lancome 9/7/12) http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2012/ucm318809.htm

กฎหมายสหรัฐไม่ได้กำหนดให้ต้องมีการรับรองเครื่องสำอางก่อนออกสู่ตลาด (หากเทียบกับเมืองไทย คือไม่ต้องจดแจ้ง) ดังนั้นผลิตภัณฑ์จึงขึ้นกับจุดมุ่งหมายของการใช้ (ซึ่งต่างจากไทย เมื่อแจ้งเป็นเครื่องสำอาง จึงถือว่าเป็นเครื่องสำอางทันที) ถ้ามีจุดมุ่งหมายที่มีลักษณะแบบเดียวกับยา จึงจะถือว่าเป็นยา และต้องผ่านมาตรการด้านความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องกับยา นอกจากนี้กฎหมายของสหรัฐอเมริกายังไม่ได้แบ่งแยกระหว่างยากับเครื่องสำอางชัดเจนนัก เช่น แชมพูขจัดรังแค ถ้าเป็นแชมพูอย่างเดียวถือเป็นเครื่องสำอาง ถ้าบอกว่าขจัดรังแค ถือว่าเป็นยา

link อ้างอิง https://www.facebook.com/photo.php?fbid=228289490630375&l=19d3d6554f

มีผู้อ่าน 536 คน

กรณีศึกษา แพทย์กับบริษัทยาที่ส่งเสริมการขายแบบ Off-label promotion

แพทย์เองก็อาจถูกหลอกขายยาหรือถูกหลอกให้ใช้ยาได้ผ่านรูปแบบการขายของบริษัทยาที่เรียกว่า Off-label promotion


ที่มาของภาพ:
Punishing Health Care Fraud — Is the GSK Settlement Sufficient?
http://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMp1209249

มีผู้อ่าน 700 คน

กรณีศึกษา ผลิตภัณฑ์โอเมกา-3 (เช่น น้ำมันปลา) ในวารสาร JAMA

งานวิจัยล่าสุดที่ตีพิมพ์ในวารสารสมาคมการแพทย์อเมริกัน (JAMA) วันที่ 12 กันยายน พ.ศ.2555 ซึ่งได้วิจัยในผู้ป่วย 68,680 คน พบว่า น้ำมันปลาไม่ได้มีส่วนช่วยให้ลดความเสี่ยงจากการเสียชีวิต ไม่ได้ช่วยลดความเสี่ยงที่จะเป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด


Association Between Omega-3 Fatty Acid Supplementation and Risk of Major Cardiovascular Disease EventsA Systematic Review and Meta-analysis. JAMA. 2012;308(10):1024-1033
http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1357266

มีผู้อ่าน 457 คน

กรณีศึกษา ผลิตภัณฑ์เอเจล (AGEL)

ผลิตภัณฑ์เอเจล (AGEL) ถูกปรับในเรื่องการโฆษณาโดยไม่ได้รับอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

– เอเจลเอ็กซ์โซ: ระบบภูมิคุ้มกัน ต้านอนุมูลอิสระ ชะลอความชรา

– เอเจลสลิมฟิต: ลดน้ำหนัก เผาผลาญไขมัน

– เอเจลอูมิ: ไหลเวียนโลหิต บำรุงสุขภาพ

– เอเจล มิน: กระดูก ฟัน ข้อต่อ เป็นปกติ

– เอเจล โปร: เสริมสร้างกล้ามเนื้อ เนื่อเยี่อ

– เอเจลเฟร็ก: ข้อต่อแข็งแรง

– เอเจล ฮาร์ท: โรคหัวใจ ไขมัน คอเลสเตอรอล

– เอเจล แคล: กระดูกแข็งแรง


หากผลิตภัณฑ์เหล่านี้ขึ้นทะเบียนเป็นอาหารตามกฎหมายไทย ห้ามโฆษณาโดยใช้ข้อความดังกล่าวข้างต้นด้วย

เอกสารอ้างอิง กองพัฒนาศักยภาพผู้บริโภค, สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา http://www.fda.moph.go.th/www_fda/data_center/ifm_mod/nw/ผลการดำเนินคดีผู้ฝ่าฝืนพระราชบัญญัติอาหารฉบับที่_111__ปีงบประมาณ_2555.pdf (กันยายน 2555)

มีผู้อ่าน 471 คน

กรณีศึกษา ผลิตภัณฑ์บริษัท นูทริฟาย จำกัด (ผลิตภัณฑ์บล็อกแป้ง)

แม้ว่าผลิตภัณฑ์บริษัทนี้ถูกปรับในเรื่องการโฆษณาอาหารโดยไม่ได้รับอนุญาต อย่างไรก็ตามผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ห้ามแสดงข้อความ สามารถบล็อกแป้ง ไขมัน และแคลอรี่ในมื้ออาหารนั้น ๆ ได้ 50% …โปรแกรมสำหรับเร่งการเผาผลาญ (Bern) ช่วยเร่งระบบเผาผลาญ


http://www.fda.moph.go.th/www_fda/data_center/ifm_mod/nw/ผลการดำเนินคดีผู้ฝ่าฝืนพระราชบัญญัติอาหารฉบับที่_111__ปีงบประมาณ_2555.pdf

(กองพัฒนาศักยภาพผู้บริโภค สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, กันยายน 2555)

มีผู้อ่าน 471 คน